description du poste

Project Engineer Site Technical Services Contracting – Antwerp Taken • Bieden van technische en projectmatige ondersteuning om een robuuste farmaceutische productie van Medical Devices en Combination Products (MDCP) te waarborgen. • Ondersteunen van product lifecycle activiteiten zoals productlanceringen, technische onderzoeken, change management en continue verbetering. • Uitvoeren en ondersteunen van technische onderzoeken en probleemoplossing binnen productieprocessen. • Beheren of ondersteunen van technische verbeter- en implementatieprojecten. • Ondersteunen van design- en proceswijzigingen en uitvoeren van bijhorende risicoanalyses. • Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteits- en regulatoire vereisten. • Ondersteunen bij het onderzoek van klantklachten en implementeren van corrigerende en preventieve acties (CAPA). • Samenwerken met Manufacturing Quality Assurance bij de behandeling van Non-Conformance Reports (NCR) en de kwalificatie van materialen en processen. • Leiden of ondersteunen van technische projecten inclusief planning, risicoanalyse en uitvoering. • Voorbereiden en onderhouden van technische documentatie zoals protocollen, rapporten en risicoanalyses. • Ondersteunen van productlanceringen, line extensions en marktuitbreidingsactiviteiten. • Coördineren met Operations, Engineering, QA en leveranciers om een tijdige uitvoering van activiteiten te garanderen. • Identificeren van technische risico's en bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven. • Samenwerken met productie, R&D, Quality en Regulatory Affairs binnen product- en proces lifecycle management. Profiel • Masterdiploma in Engineering (Mechanisch, Biomedisch, Chemisch, Manufacturing) of gelijkwaardig door ervaring. • Ervaring in farmaceutische of medische hulpmiddelenproductie of technische projectondersteuning is een pluspunt. • Goede kennis van GMP en kwaliteitssystemen. • Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen. • Goede projectmanagement- en organisatorische vaardigheden. • Sterke communicatieve vaardigheden en teamgerichte houding. • Nauwkeurig, kwali... Productieproces, Planning, Productie, Management, ISO Standards, SEN, Product Launches, ISO 13485, Uitvoering, Samenwerken, Medische biologie, NCR, Operations, Risicoanalyse, Organisatievermogen, Problemen oplossen, Productie, Engineering, Communicatie, Projectmanagement, Protocols, Ontwerpbeginselen, Engelse taal, Kwaliteitsborging, Onderzoek, Medische sector, Kwaliteitsborging, GMP, Kwaliteitssysteem, Nederlands, Onderzoek Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be! Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be! La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!

CRWL1_BE