description du poste

Situées à Fleurus, avec plus de 280 collaborateurs, l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. L'IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. L'IRE est également active dans le domaine de la surveillance de l'environnement et de la protection de la santé au travers de prestations de services. Sa filiale, IRE ELIT, est quant à elle active dans la production de médicaments radiopharmaceutiques. Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l'entreprise a renforcé son développement et jouit d'une croissance continue. L'IRE étant un site nucléaire de classe 1, la personne embauchée devra se soumettre à une enquête de sécurité. Pour renforcer son service de Contrôle Qualité , IRE ELiT est à la recherche d'un Spécialiste Contrôle Qualité (H/F/X) , sous contrat à durée indéterminée Intégré(e) à l'équipe Contrôle Qualité, vous aurez en charge de contribuer au bon fonctionnement et au développement des activités des laboratoires de radiochimie et de microbiologie en charge de l'analyse des produits radiochimiques et radiopharmaceutiques (APIs et médicaments). Dans ce cadre, vous aurez particulièrement à : Coordonner le développement et la validation de méthodes analytiques (nouvelles méthodes, transfert ou amélioration de méthodes existantes : rédaction des protocoles et rapports, superviser les études préliminaires de développement…) ; Coordonner des projets de mise en place de nouveaux équipements (définition des besoins, participation au choix du fournisseur, rédaction des documents de qualification etc…) en collaboration avec le département QV ; Fournir de l'expertise analytique dans le cadre de déviations ou résultats hors spécification / hors tendance, etc… ; Participer à la rédaction des dossiers réglementaires (partie Contrôle Qualité) en support à l'équipe Regulatory Affairs ; Revoir une partie des différents dossiers d'analyse établis par les techniciens CQ. Cette fonction rapporte directement au Responsable Contrôle Qualité de l'entreprise. Titulaire d'un Master scientifique (chimie, biochimie, etc), vous bénéficiez d'une expérience préalable de minimum 2 ans en laboratoire d'analyse, idéalement dans un environnement GMP ; Une expérience préalable en microbiologie et en particulier dans la réalisation du test de stérilité constitue un atout … ; Vous possédez une bonne connaissance en qualification d'équipements de laboratoire et validation de méthodes analytiques ; Vous êtes rigoureux.se, orienté.e résultat, autonome, doté.e d'une forte capacité organisationnelle et relationnelle ; Dynamique, motivé.e et flexible, vous êtes prêt.e à vous investir les processus d'amélioration continue du service ; Une expérience en microbiologie est un plus... Contrôle de qualité, Chimie, CQ, Rédaction, Biochimie, Rapport, Prêt, Microbiologie, Protocole, Analyse, Radiochimie, GMP, Développement, Radiopharmacie, Équipements, Validation Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be! Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be! La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!

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